（1）技術門檻高，關鍵材料和技術尚未掌握。其中包括離心泵（人工心）、氧合器（人工肺）。

離心泵（人工心）：新一代離心泵的核心是磁懸浮技術和高效葉輪的設計，難點在于如何在提高泵血效率的同時降低泵頭對血液的破壞和損傷，這需要精細復雜的生物醫學工程技術支撐。

氧合器（人工肺）：而在氧合器的研發中，關鍵材料是聚甲基戊烯（PMP）的中空纖維膜，能夠讓氧氣高效進入血液，代替人體肺部的氣體交換功能。這些都有待科研攻關突破。

（2）適用范圍限定、市場需求少。統計數據顯示，ECMO上得早，治愈率高，花費低，但在現實使用中，它卻幾乎全是在搶救極危重的患者。此外，即使花費十幾萬使用ECMO，“起死回生”的成功率也不是十拿九穩，醫保還不報銷，患者家屬必須考慮“人財兩空”的現實問題。這些問題直接導致了ECMO市場需求少，進而影響到上游廠家的規模、價格和技術發展。

（3）上下游產業鏈不協同、研發處境難。ECMO這樣的醫療器械研發的周期短則數年，長則幾十年，而企業很難這么長時間持續燒錢攻關某一個產品。在國外的產業體系已經很成熟的前提下，我國的自主研發需要“突破重圍”。